在中医药效果未经供认的状况下，宣扬效果显著就是不负责任。
导语：国家中医药办理局日前在河南尉氏县调研时声称，中医药在医治艾滋病试点项目区获得杰出效果。但实际上，中医药医治艾滋病不光没有得到令人信服的有用定论，反而存在临床实验不谨慎、成分毒副效果不明、违反道德进行实验等问题。
WHO发布的新版艾滋病攻略没有提及任何中医药医治艾滋办法，反而提示在运用抗录病毒药物时需求亲近重视中药的服用状况；AIDS.gov则强烈主张服用膳食弥补剂之前咨询医生
现在没有治好艾滋病病毒感染或艾滋病的办法。艾滋病毒（HIV）感染者或许通过10-15年才会患艾滋病（AIDS），抗逆转录病毒医治（Anti-Retroviral Therapy，ART）能够有用推迟这一进程，因而世界卫生安排（WHO）、美国国立健康研讨院（NIH）以及其他一些安排均引荐运用该办法进行医治。现在有用的抗逆转录病毒医治逐步使艾滋病成为一种毕生可控的慢性病。
世界卫生安排于2013年6月发布的新版《运用抗逆转录病毒药物医治和防备艾滋病毒感染的归纳攻略：针对公共卫生办法的主张》中，没有提及任何中医药医治办法，也没有提及任何中医药能够按捺逆转录病毒的仿制，更没有提及任何中医药能够医治时机性感染（例如结核病）。其间反而有一条提示：“关于承受抗逆转录病毒医治的患者及其监护人，要定时问询其他药物的服用状况，包含中药和养分制剂”，因为来路不明的中医药会与西药相互效果，或许会导致添加耐药发作的几率。
美国卫生部（HHS）部属网站AIDS.gov相同引荐艾滋病患者承受抗逆转录病毒医治，不过在替代疗法中，AIDS.gov强烈主张患者在服用任何膳食弥补剂之前都需求咨询医生，防止膳食弥补剂中含有的成分与现阶段服用药物发生相互效果，形成不良影响。这是因为绝大部分中医药因为无法通过FDA临床实验赞同上市，只能以膳食弥补剂方式进入美国商场。
医治艾滋的中医药均没有通过国家药监局的批阅并上市，而且在clinicaltrials.gov也无法查到相关药物注册信息，在中医药资质、临床实验成果未经供认状况下，宣扬效果显著是不负责任
依据《中华人民共和国药品办理法》第二十九条，“研发新药，有必要依照国务院药品监督办理部门相关规则，经国务院药品监督办理部门赞同后，方可进行临床实验……完结临床实验并通过批阅的新药，由国务院药品监督办理部门赞同，发给新药证书。”
自2004年中医药医治艾滋病试点项目展开以来，没有一种针对艾滋病的中医药能够通过完好的前三期临床实验，仅有一种名为“唐草片”的中药被国家食品药品监督办理局赞同上市，而且仅仅作为一种辅佐用药来参加艾滋病的医治，依照国家药监局2003年发布医治艾滋病《中药新药点评问题专题咨询会纪要》中的说法，艾滋病辅佐用药用于增效减毒、进步免疫、改进症状等，没有抗逆转录病毒的效果。在中医药效果未经供认的状况下，宣扬效果显著就是不负责任。
在美国卫生部部属的临床实验网站clinicaltrials.gov上，也没有关于河南中医药医治艾滋病试点项目中运用的“益艾康胶囊”、“泻痢康胶囊”、“清肺培元颗粒”等一批中医药的注册信息。在临床实验范畴，假使一种药物不通过clinicaltrials.gov的完好流程，则不会得到世界供认。
河南试点项目将中医药掺杂西药给予患者混合服用，没有遵从严厉安慰剂对照、双盲的临床实验标准，据此得出中医药下降艾滋病年病死率的定论无疑过于草率
中医药医治艾滋病所进行的临床实验极不谨慎。据报道，2014年国家中医药办理局在河南尉氏县试点项目的调研，有艾滋病患者每日医治进程为“一次吃6粒中药胶囊，一天吃3次。抗病毒的西药也吃，一天要吃一大把。”
世界上公认，无论是中药仍是西药，要证明一种药物安全有用，有必要通过科学谨慎的动物实验与临床实验，即有安慰剂对照组、双盲（实验目标与研讨人员均不知道药品哪些归于对照组，哪些归于实验组，只要第三方知道）、多中心（多组研讨按同一实验计划在不同地址和单位一起进行）、大样本随机的实验，以求防止实验目标与进行实验人员的片面倾向以及其他要素影响实验成果。
河南尉氏县的艾滋病试点项目，将中药与西药给予患者混合服用，没有设置严厉对照实验、双盲实验，也就无从得知中医药的效果是否遭到西药与患者片面安慰剂感触的影响。据此办法得出“第一批1732例患者的年病死率为1.6%，远低于4.5%的全球水平”的定论无疑过于草率，此刻再评论统计学成果底子毫无意义。
甘肃试点项目仅仅小样本实验，仅凭27例患者的检测材料得出中医药医治艾滋病显成效彻底没有说服力
中医药医治艾滋病往往还通过单个事例的成功来宣扬效果显著，例如甘肃有艾滋病病毒感染者通过19个月中医药医治，病毒载量由11万下降到4.5万，据材料完好的27例患者检测成果显现，医治1年后中医组病毒载量下降的有15例，降幅为66.12%。
依据2007年10月1日实施的《药品注册办理办法》第三十一条，“临床实验分为I、II、III、IV期……III期实验一般应为具有满足样本量的随机盲法对照实验。”通过前三期新药能够上市，第四期则为新药上市后的应用研讨阶段。甘肃试点项目在三期临床的实验门槛都还未达届时，声称中医药医治艾滋病效果显著彻底没有说服力。
相比起毒副效果清晰的抗逆转录病毒药物，成分不明、毒副效果不明的医治艾滋中医药危险更大——医治艾滋中医药能够快速批阅，而且无需通过临床实验即可申报出产
河南中医药医治艾滋病试点项目的病例挑选以不适宜抗病毒医治的患者、退出抗病毒医治的患者、承受抗病毒医治但毒副效果显着的患者为主，并称中医药“有用缓解患者服用抗病毒药物后的头晕、厌恶等症状。”
依据AIDS.gov供给的数据，自从1987年齐多夫定（AZT）作为第一种被赞同的医治艾滋病药物上市以来，大约有30种医治艾滋药物被赞同在美国上市（其间不包含任何中医药），这些医治艾滋药物通过绵长的FDA临床实验检查，均有清晰的药理效果、不良反应与药物相互效果数据。
此外，WHO在攻略中指出，“许多副效果是暂时的，并可医治处理，有问题的抗病毒药物一般可用其他药物替换。”现在在科特迪瓦、越南、老挝、马拉维等国在WHO的支持下，现已启动了多项药物毒性监测活动，以此断定具有高危要素的人群并拟定有用的防备战略。
而包含“益艾康胶囊”在内的多种医治艾滋病中医药归于第一类中药新药，虽然成分不明、毒副效果不明，也没有做过毒性监测，却能够快速进行批阅。
虽然《中华人民共和国药品办理法》中规则新药有必要通过临床实验才能够上市，但是《关于印发中药注册办理弥补规则的告诉》第七条却规则，“契合以下条件的该类中药复方制剂，可仅供给非临床安全性研讨材料，并直接申报出产”，其间最为要害的一项条件为“来源于古代经典名方的中药复方制剂，是指现在仍广泛应用、效果切当、具有显着特征与优势的清代及清代曾经医籍所记载的丹方。”
这也就意味着还未通过临床实验的医治艾滋病中药却能够通过中成药的方式，不通过临床实验，直接申报出产。相比起毒副效果清晰、在运用中能够躲避危险的抗逆转录病毒药物，成分不明、毒副效果不明、药物相互效果不明的医治艾滋中医药危险更大。
在更早的一次甘肃艾滋病医治试点项目中，8位艾滋病患者底子没有被奉告服用的是实验药物，严峻违反临床实验有必要恪守患者知情赞同的道德准则
依据2003年9月1日颁布的《药物临床实验质量办理标准》第二十四条，“研讨者应向受试者阐明经道德委员会赞同的有关实验的详细状况，并获得知情赞同书。”
而在更早的一次甘肃艾滋病医治试点项目中，8位艾滋病患者底子没有被奉告服用的“扶正驱毒丸”是用作药物实验，而是被奉告“药里边有人参，能够进步免疫力。”
而且，该药物仅报批国家中医药办理局，仅做过动物实验，没有报批国家食品药品监督办理局进行临床实验，其时的甘肃天水市疾控中心主任刘宝录乃至据此还在2008年一期的《北京中医药大学学报》（中医临床版）上，宣布题为《中药扶正逐毒丸医治8例艾滋病患者的临床研讨》的论文。该篇论文说到：“从现在医治的8例患者来看，效果较为满足，总有用率为75％。”
